COVID-19 antigen hurtigt testkort (kolloidalt guld)

COVID-19 Antigen Rapid Test Card (Colloidal Gold) er beregnet til kvalitativ påvisning af SARS-CoV-2 Antigen (Nucleocapsid protein) i humane spytprøver in vitro.

Som anvendes på følgende scenarier:

1. Massebefolkningsscreening, såsom hospital, lufthavn, station, samfund osv.

2. kortvarig kontinuerlig overvågning.

* Forreste næsepodningsprøve, ikke-invasiv

* Meget enkel at bruge

* Praktisk, intet instrument påkrævet

* Hurtige resultater inden for 15~20 minutter

* Omkostningseffektiv

SARS-CoV-2 viruspartiklen består af fem komponenter: en RNA-genkæde og fire proteiner. Det yderste lag af partiklen er et Spike Protein (S), og den virale Envelope under Piggen er sammensat af Envelope Protein (E) og Membran Protein (M). Kernen indeholdt i kappen er en spiralformet foldet struktur sammensat af RNA-genkæder og nukleocapsidproteiner (N). Ved at bruge princippet om specifik binding af antigen og antistof kan tilstedeværelsen af ​​SARS-CoV-2-antigen (Nucleocapsid-protein) påvises med antistof.

Fordele i forhold til Elisa og PCR

Ydeevnen for SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) blev etableret med 859 prøver, der blev indsamlet prospektivt fra individuelle symptomatiske patienter, der var mistænkt for COVID-19. Forreste nasale podningsprøver blev indsamlet og testet i overensstemmelse med kravene i brugsanvisningen. Opbevaring, transport og påvisning af prøver efter indsamling opfyldte de relevante krav i brugsanvisningen. Samtidig blev SARS-CoV-2 detekteret af nødnukleinsyredetektionsreagens.

Sammendrag af klinisk ydeevne af WIZ'S SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (kolloidalt guld)

PPA: 95,91% (C.I. 93,25%~97,55%)

NPA: 100,00 % (C.I. 99,26 %~100,00 %)

OPA: 98,37% (C.I. 97,28%~99,03%)

Vi, producenten, erklærer hermed, at produktet/produkterne som specificeret ovenfor opfylder de gældende bestemmelser i det europæiske direktiv 98/79/EC om in vitro-diagnostisk medicinsk udstyr. Al understøttende teknisk dokumentation, der viser overensstemmelse, opbevares af producenten og kan stilles til rådighed af den autoriserede repræsentant i Europa.

Virksomhedscertificering

Firmaprofil

Firmaudstilling

A: Begge. Vi har været i dette felt i mere end 7 år. Med produkter af overlegen kvalitet og konkurrencedygtig pris håber vi oprigtigt at udvikle gensidigt gavnlige forretninger med vores kunder over hele verden.

A: T/T, L/C, D/A, D/P og så videre.

A: EXW, FOB, CFR, CIF, DDU og så videre.

A: Normalt vil det tage 15 til 30 dage efter modtagelse af depositum. Den specifikke leveringstid afhænger af varerne og mængden af ​​din ordre.

A: Ja, vi kan producere efter dine prøver eller tekniske tegninger.

A: Hvis mængden er lille, vil prøverne være gratis, men kunderne skal betale kureromkostningerne.

A: Ja, vi har 100% test før levering.

A: Vi holder god kvalitet og konkurrencedygtig pris for at sikre vores kunder fordel; og vi respekterer hver kunde som vores ven, og vi gør oprigtigt forretninger og bliver venner med dem.